Quartos desinfetados do ISO do PBF para dispositivos médicos

Descrição de produto

Quartos desinfetados do ISO do PBF para dispositivos médicos

Sala de limpeza do instrumento médico do PBF

Padrões internacionais da sala de limpeza do instrumento médico

Standard internacional: ISO/DIS 14644

Padrões chineses: GB50073, GB50591, GB 50243

Padrões americanos: GMP-97, GMP-98, FS209E

Exige-se para construir os quartos desinfetados que encontram padrões relevantes para oficinas estéreis da produção do dispositivo médico, oficinas farmacêuticas da produção, laboratórios de biologia médicos, e salas de operações.

As seguintes edições precisam de ser consideradas nesta projetam-se:

1. Materiais da purificação exigidos para a engenharia do quarto desinfetado;

2. Serviços detalhados tais como o projeto, a instalação, a comissão e a manutenção do quarto desinfetado do equipamento médico e da fábrica de empacotamento da oficina;

3. Seção de empacotamento da purificação do condicionamento de ar da engenharia do quarto desinfetado da oficina do equipamento médico

O projeto, a construção, a monitoração e a gestão de quartos desinfetados são igualmente importantes. A construção do quarto desinfetado de dispositivos médicos estéreis deve partir do projeto, e a monitoração do quarto desinfetado envolve procedimentos da gestão da empresa próprios e treinamento da operação do pessoal. O quarto desinfetado deve ser verificado antes da operação, e o projeto, projetando a preparação, monitoração do ciclo de construção, monitoração estática após a conclusão, e monitoração dinâmica do processo de produção real deve ser realizado. As empresas devem desenvolver um sistema de gestão científico e eficaz e uns procedimentos do quarto desinfetado controlar em tempo oportuno problemas e analisá-los.

O código para o projeto das salas de limpeza para a indústria farmacêutica (GB50457-2008) foi liberado em novembro de 2008 e será executado o 1º de junho de 2009. Esta é uma outra parte do código para o projeto das plantas limpas (GB 50073-2001). Os padrões nacionais fornecerão diretrizes para o projeto de salas de limpeza farmacêuticas. Com a introdução de padrões da operabilidade, monitorar o quarto desinfetado será uma garantia importante para um ambiente de produção limpo. O código para o projeto das salas de limpeza para a indústria farmacêutica (GB50457-2008) foi liberado em novembro de 2008 e será executado o 1º de junho de 2009. Esta é uma outra parte do código para o projeto das plantas limpas (GB 50073-2001). Os padrões nacionais fornecerão diretrizes para o projeto de salas de limpeza farmacêuticas. Com a introdução de padrões da operabilidade, monitorar o quarto desinfetado será uma garantia importante para um ambiente de produção limpo.